Assicurazione Qualità

Il Management aziendale è responsabile di fornire risorse adeguate e una supervisione continua al fine di garantire che le forme di dosaggio finali dei prodotti farmaceutici soddisfino le aspettative dei clienti in termini di elevati standard qualitativi e siano in compliance con i requisiti regolatori in essere.
La direzione aziendale è nel contempo impegnata a raggiungere l'eccellenza per quanto riguarda la Salute e la Sicurezza dei dipendenti e il rispetto per l’ Ambiente in cui operiamo, e a diffondere a tutti i dipendenti il proprio impegno verso questi standard elevati.

In linea con ICH Q8, Q9 e Q10, la Qualità e la Conformità sono considerati un vantaggio competitivo e si basano su due pilastri fondamentali:

Uno stato di Preparazione Permanente alle Ispezioni, in base al quale tutti i dipendenti si sentano coinvolti e responsabili in prima persona dei Sistemi di Qualità di loro pertinenza:

L’Assicurazione di Qualità è responsabile che siano in uso adeguati Sistemi di Qualità per garantire che la produzione, il confezionamento, il controllo, la conservazione e la distribuzione dei prodotti siano eseguiti in conformità con cGMP e tutti i requisiti normativi pertinenti

Il Management aziendale è responsabile di fornire risorse e supervisione adeguate per soddisfare le aspettative dei clienti per l'elevato livello di qualità dei prodotti

Le Aree Funzionali sono responsabili della creazione e del mantenimento di un ambiente di lavoro che garantisca che i requisiti di qualità, conformità alla normativa e sicurezza e ambiente siano di primaria importanza in tutte le operazioni

L'approccio Lean Quality, in cui la Conformità risulta sia efficace che efficiente grazie all'integrazione con i principi Lean (es 5S, Right First Time, Visual Factory, Miglioramento Continuo), di Quality Risk Management e i criteri di Quality by Design.